Consultoria Especializada em AFE para empresas de gases medicinais
Com experiência e credibilidade, a Pro Consultoria Brasil trabalha com a regularização para obtenção da Autorização de Funcionamento Especial.
Quem somos
A Pro Consultoria Brasil é formada por especialistas em regulamentação, que auxiliam empresas a atingirem a conformidade legal junto a Anvisa, a fim de operar de forma segura e eficiente.
Ronaldo Guimarães
Consultor - Mestre em Neuromarketing (FCU – Orlando, USA) experiência no mercado de gases medicinais e conhecedor de processos regulatórios atendendo a RDC 887/24 - ANVISA.
Caroline Segatto
Enfermeira - 14 anos de experiência, ampla vivência em processos regulatórios da Vigilância Sanitária. Consultora no processo de obtenção da AFE para transporte e armazenamento de gases medicinais
Heloiza Wasilewski
Farmacêutica - 20 anos de experiência como coordenadora e supervisora de qualidade e assuntos regulatórios em empresa de gases medicinais, membro ativa do Comitê Temático de Gases Medicinais da Farmacopéia Brasileira - Anvisa. Especialista em validadação de processos, metodologia analítica e sistemas computadorizados.
Nossos Serviços
Conheça as áreas de atuação da nossa consultoria especializada para o setor de gases medicinais e industriais.
Serviços para Distribuidores de Gases Medicinais
- Consultoria para obtenção de AFE para Transporte, Armazenamento, Distribuição e Dispensação de Gases Medicinais, atendendo a RDC 887/24 da Anvisa e legislações pertinentes.
- Validação de sistemas computadorizados.
- Solicitar Informações
Serviços para Envasadores de Gases Medicinais
- Consultoria para obtenção de AFE para envase de Gases Medicinais
- Validação de sistemas computadorizados
- Elaboração de projetos de redes de Gases Medicinais
- NR 13 (para tanques criogênicos)
- Elaboração do Projeto Básico de Arquitetura
- Solicitar Informações
Serviços para Envasadores de Gases Industriais
- Elaboração de projeto de redes de gases industriais.
- NR 13 (para tanques criogênicos)
- Solicitar Informações
Tire suas dúvidas sobre a AFE e RDC 887/24.
Confira as perguntas mais frequentes sobre a Autorização de Funcionamento Especial e a RDC 887/24 da Anvisa.
É uma licença concedida pela Anvisa, que permite às empresas exercerem atividades relacionadas a produtos e serviços sujeitos à Vigilância Sanitária.
Sim. Se você for Distribuidor de Gases Medicinais, a partir de julho de 2026, de acordo com a RDC 887/24, a AFE é obrigatória para quem Transporta, Armazena, Distribui e faz a Dispensação de Gases Medicinais.
a) Você não conseguirá comprar Gases Medicinais, já que os envasadores/distribuidores só terão licença para vender para o consumidor final (paciente, clínicas, hospitais, ...) ou para quem possuir AFE.
b) Você fica impedido pela legislação de vender gases medicinais, com sérios riscos de multa e consequências que podem se refletir na área Civil e/ou Criminal.
Em Julho de 2026.
Essa é uma pergunta que só pode ser respondida após a análise da empresa, pois algumas já se enquadram na maioria dos procedimentos, enquanto outras precisarão passar por alterações tanto em processos quanto em sua estrutura.
Sim. É necessário possuir um responsável técnico Farmacêutico.
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